- 產品描述
0 2 0- 8 2 5 7 4 0 1 1 1 3 8 0 2 5 2 5 2 7 8 楊永漢
基孔肯亞抗體 ELISA kit
廣州健侖生物科技有限公司
我司還提供其它進口或國產試劑盒:登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。
基孔肯亞抗體 ELISA kit
基孔肯尼亞熱是由基孔肯雅病毒引起的一種急性傳染病。“基孔肯雅”是坦桑尼亞南部的土語,意思是“令人彎腰屈背”,而這正是該病的主要表現,病人感染病毒后肌肉和關節會劇烈疼痛,并伴有發熱、惡心、嘔吐。1952年基孔肯雅熱首次爆發于坦桑尼亞南部尼瓦拉州。到了二十世紀60年代以后,基孔肯雅熱東移至東南亞地區。1987年云南西雙版納發現基孔肯雅熱病人,并從其血液中分離出病毒。2009年11月19日深圳口岸首次檢出輸入性基孔肯雅熱病例。
【保存條件】
離血清或血漿以避免溶血,不能在室溫下長時間存放。
4.如果血清或血漿樣本收集后7天內檢測,樣本須放在2-8℃保存,如果大于7天則須冷凍(-20℃)保存。全血樣本建議在3天內檢測,樣本放在2-8℃保存,不得凍存。
5.檢測前,冷藏的樣本必須恢復至室溫,冷凍保存的樣本需*融化、復溫、混合均勻后使用。切忌反復凍融。
【檢驗方法】
1.在進行檢測前必須先完整閱讀使用說明書,使用前將檢測試劑和血液樣本恢復至室溫(20-30℃)。
2.撕開鋁箔袋,取出試劑置于干凈平坦的臺面上
? 血清或血漿標本:用滴管垂直滴入1滴血清或血漿標本(約35μL)于試劑盒加樣孔中,并滴加2滴緩沖液,開始計時。
? 靜脈血標本:用滴管垂直滴入2滴靜脈全血(約70μL)于試劑盒加樣孔中,并滴加1滴緩沖液,開始計時。
3.等待紫紅色條帶的出現,15分鐘內讀取結果,20分鐘后判定無效。
【檢驗結果的解釋】
陽性:出現兩條紫紅色條帶。一條位于檢測區(T)內,另一條位于控制區(C)內。
陰性:僅在控制區(C)內出現一條紫紅色條帶。
無效:控制區(C)內無紫紅色條帶出現。表明操作不當或試劑盒已失效。在此情況下,應再次仔細閱讀說明書,并用新的試劑盒重新檢測。如果問題仍然存在,應立即停止使用此批號產品,并與當地供應商。
【檢驗方法的局限性】
1.本品僅用于體外診斷,僅供檢測人體全血、血清或血漿樣本。
2.本檢測方法用于定性試驗,不能確定樣本中基孔肯雅病毒IgM抗體的含量。
3.本品的檢測結果只作為臨床檢測的輔助診斷,不能作為確診依據。醫生應結合其他臨床檢測方法及臨床數據做綜合判斷。
【產品性能指標】
1.用企業質控品進行檢定,結果符合下列要求:
陰性參考品符合率:檢測20份陰性參考品,結果均為陰性。
陽性參考品符合率:檢測5份陽性參考品,結果均為陽性。
zui低檢出量:檢測3份zui低檢出量參考品,結果均為陽性。
重復性:用1份重復性參考品平行檢測10次,結果均為陽性,且顯色度均一。
2.檢測臨床HBsAg、HIV抗體、HCV抗體、TP抗體的樣本,結果不會對本品的檢測結果產生影響。
【注意事項】
1.本品為一次性使用的體外診斷產品,請在有效期內使用。
2.如發現鋁箔袋包裝破損,請勿使用。打開鋁箔袋包裝后請盡快使用。
3.全部檢測工作必須符合生物安全守則規定,嚴格防止交叉感染。
1.如果檢測結果呈陰性并有臨床癥狀存在,可建議使用其他臨床方法進行測試。陰性結果并不能排除基孔肯雅病毒的可能性。
2.全血/血清/血漿樣本和使用過的物品均應當作潛在的感染源處理。