禽流感病毒核酸檢測試劑盒（H7N9/熒光探針法）
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禽流感（ Avian influenza ，AI）是禽流行性感冒的簡稱，是由正粘病毒科、流感病毒屬 A 型流感病毒引起的禽類（家禽或野禽，亦有部分哺乳動物）的一種傳染病。禽流感病毒核酸檢測試劑盒（H7N9/熒光探針法），能夠有效精準診斷出是否患有該流感疾病
- 產品描述
【預期用途】
禽流感（ Avian influenza ，AI）是禽流行性感冒的簡稱，是由正粘病毒科、流感病毒屬 A 型流感病毒引起的禽類（家禽或野禽，亦有部分哺乳動物）的一種傳染病。根據禽流感致病力的不同可分為非致病力禽流感（NPAI）、低致病力禽流感（LPAI）和高致病力禽
【適用儀器】A BI 7500、ABI 7300、LightCycler480 等熒光定量 PCR 儀。
【樣本要求】
1. 適用樣本類型：咽喉拭子、泄殖腔拭子、肌肉或臟器樣本等。
2. 樣品采集與前處理（注意無菌操作）
2.1 活禽樣品——取咽喉拭子和泄殖腔拭子，或新鮮糞便拭子，具體采集方法如下：
·咽喉拭子，采取時要將拭子深入喉頭及上腭裂來回刮3～5次，取咽喉分泌液；
·取泄殖腔拭子時，將拭子深入泄殖腔轉一圈沾取糞便；對于易造成損傷的小珍禽，直接用拭子沾取適量新鮮糞便；
·將咽喉拭子和泄殖腔拭子一起放入盛有1.0ml PBS的Eppendoff管中，編號備用。
2.2 內臟或肌肉樣品——用無菌鑷剪夾取待檢樣品2.0g于研缽中充分研磨，再加10ml PBS混勻，或置于組織勻漿器中，加入10 ml PBS
勻漿，然后將組織懸液轉入無菌Eppendoff管中3,000 rpm離心10 min，取上清液轉入Eppendoff管中，編號備用。
同時供應以下試劑（48T/盒）：
甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
丙型流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
季節性流感病毒H1亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
季節性流感病毒H3亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型H1N1流感病毒（2009）RNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
禽流感病毒H5亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
禽流感病毒H7亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
禽流感病毒H9亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒H2亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒H4亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒H6亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒H8亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒H10亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒H11亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒H12亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒H13亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒H14亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒H15亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒H16亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒N1亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒N2亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒N3亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒N4亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒N5亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒N6亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒N7亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒N8亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒N9亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
禽流感病毒H5N1亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
禽流感病毒H5N2亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
禽流感病毒H10N8亞型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
乙型流感病毒Victoria譜系核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
乙型流感病毒Yamagata譜系核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型/乙型/甲流H1N1（2009）三通道核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型/乙型流感病毒雙通道核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型流感病毒/禽流感病毒H7亞型雙通道核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
季節性流感病毒H1/H3分型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
甲型H1N1流感病毒（2009）/季節性流感病毒H3亞型雙通道核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
乙型流感病毒Yamagata和Victoria譜系核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
禽流感病毒H5/H7/H9分型三通道核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
副流感病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
副流感病毒Ⅰ型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
副流感病毒Ⅱ型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
副流感病毒Ⅲ型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
副流感病毒Ⅳ型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
副流感病毒分型多通道核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
3. 保存與運送
請遵循目前的流感標本采集方案以及標準的流感標本儲存、包裝和運送標準和相應的航空運輸協會的規定。
【檢驗方法】
1.樣本處理和核酸提?。颖咎幚韰^）
建議取 200μl 液態樣本進行核酸提??；組織樣本可以研磨液進行提取操作?？刹捎弥猩酱髮W達安基因股份有限公司生產的核酸
提取試劑盒，請按照試劑盒說明書進行操作；也可選擇其他合適的商業化產品。
本試劑盒中的陰性質控品參與提取，用于對環境進行監控；AIV H5 陽性質控品不參與提取，用于 PCR 檢測試劑的質控。
2.PCR 試劑準備（試劑準備區）
從試劑盒中取出 AIV H5 PCR 反應液 A、AIV H5 PCR 反應液 B，室溫融化后振蕩混勻，8,000rpm 離心數秒后使用。
2.1 H5 反應體系配制
取適量 PCR 反應管，每管加入 AIV H5 PCR 反應液 A 17μl、AIV H5 PCR 反應液 B 3μl（也可根據 PCR 反應用量，計算各組分所需總
量，混勻后分裝 20μl 于單個 PCR反應管中）；
3.加樣（樣本制備區）
于上述PCR反應管中分別加入處理后的陰性質控品、待測標本核酸、AIV H5 陽性質控品各5μl，蓋緊管蓋，8,000rpm 離心數秒后轉
移至擴增檢測區。
3.2 ABI Prism 7500 儀器設置（ABI 7500 儀器操作為例，ABI 7300 儀器參照此操作及儀器操作手冊）
3.2.1 打開“Setup”窗口，按樣本對應順序設置陰性質控（NTC）、陽性質控以及未知樣本（Unknown），并在“Sample Name”一欄中設
Start 值可以在 3～15、End 值可設在 5～20，調整陰性對照的擴增曲線平直或低于閾值線），點擊 Analysis 自動獲得分析結果，在 Report
界面察看結果。
4.質量控制
陰性質控品：擴增曲線無對數增長期；
陽性質控品：擴增曲線有明顯對數增長期，且 Ct 值≤32；
以上要求需在同一次實驗中同時滿足，否則，本次實驗無效，需重新進行。
5.結果判定
1. 如果檢測樣品的擴增曲線無對數增長期或 Ct 值＞38，可判樣品為禽流感 H5 亞型陰性；
2. 如果檢測樣品 Ct 值≤38，且曲線有明顯的對數增長期，可判樣品為禽流感 H5 亞型陽性。
【檢測方法的局限性】
樣本檢測結果和樣本收集、處理、運送及保存質量有關，其中任何失誤都將會導致假陰性結果。如果樣本處理時沒有控制好交叉
污染，可能出現假陽性結果。
【產品性能指標】
根據產品分析性能評估結果，本試劑盒的靈敏度為 1.0×10
3 copies/ml。與感染部位相同或感染癥狀相似的其他病原體（副流感病
毒、新城疫病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等）無交叉反應。
【注意事項】
1.本產品僅用于體外診斷；
2.實驗室管理應嚴格按照 PCR 基因擴增實驗室的管理規范，實驗人員必須進行專業培訓，實驗過程嚴格分區進行（試劑準備區、標
本制備區、擴增和產物分析區），所用消耗品應滅菌后一次性使用，實驗操作的每個階段使用的儀器和設備，各區各階段用品不
能交叉使用；
3.為試劑和標本準備階段提供生物安全柜，實驗過程中穿工作服，帶一次性手套，使用自卸管移液器；
4.試劑使用前要*解凍，8,000rpm 離心數秒后使用；
5.標本制備區所用過的吸頭請打入盛有消毒劑的容器，并與廢棄物一起滅菌后方可丟棄；
6.實驗完畢用 10%次氯酸或 75%酒精處理工作臺和移液器,然后用紫外線燈照射 20－30 分鐘；
7.本試劑盒內陽性質控品應視為具有傳染性物質，操作和處理均需符合相關法規要求：衛生部《微生物生物醫學實驗室生物安全通
用準則》和《醫療廢物管理條例》
具體說明請根據以下信息
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【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【市場部】 楊永漢
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【騰訊 】 2042552662
【公司地址】 廣州清華科技園創新基地番禺石樓鎮創啟路63號二期2幢101-103室
